16家醫療器械企業牽頭承擔19個試點項目

【中國制藥網 行業動態】近日，國家科技部將“數字診療裝備研發”試點專項擬進入審核環節的2016年度項目信息進行公示，其中有19個項目由16家醫療器械企業牽頭承擔。

前不久，CFDA才發布了《醫療器械優先審批程序(征求意見稿)》，擬將三大類醫療器械納入優先審批程序，享受比創新型醫療器械特別審批更快的注冊審批速度。

這三大類醫療器械之一就是“列入國家重點研發計劃”的醫療器械。

對醫療器械行業來說，目前已被列入國家重點研發計劃的主要就是“數字診療裝備研發”這一試點專項。

6月24日，國家科技部發布《關于對國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”試點專項2016年度項目安排進行公示的通知》，將“數字診療裝備研發”試點專項擬進入審核環節的2016年度項目信息進行公示。

在總共69個試點項目中，大部分由高校、研究所、醫院等單位牽頭承擔，但也有19個項目是由16家醫療器械企業來牽頭承擔的。

凡是列入國家重點研發計劃的，除了能享受到CFDA的注冊審批特別服務之外，還能由中央財政經費給予研發支持。

入選的醫療器械企業包括：

1、北京銳視康科技發展有限公司;

2、蘇州瑞派寧科技有限公司;

3、上海聯影醫療科技有限公司;

4、南京生命源醫藥實業有限公司;

5、上海聯影醫療科技有限公司;

6、明峰醫療系統股份有限公司;

7、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司;

8、無錫祥生醫學影像有限責任公司;

9、廣州索諾星信息科技有限公司;

10、飛依諾科技(蘇州)有限公司;

11、山東新華醫療器械股份有限公司;

12、深圳市奧沃醫學新技術發展有限公司;

13、華工科技產業股份有限公司;

14、上海艾普強粒子設備有限公司;

15、北京品馳醫療設備有限公司;

16、常州瑞神安醫療器械有限公司。

這些企業分別拿到了1000萬元-1.96億元的中央財政資金支持，最高的是上海艾普強粒子設備有限公司和華工科技產業股份有限公司的質子放療設備研發。質子放療裝備堪稱“最貴醫療器械”，目前國內比如上海引進的進口設備售價高達三四十個億。

上海聯影獨占了3個項目，系最大贏家，擬研發產品包括：PET/MR、PET/CT整機系統、320排CT整機及核心部件。

北京銳視康科技發展有限公司也獨占了2個，擬研發產品包括：PET-熒光雙模融合分子影像系統、PET/MRI。

國產龍頭老大深圳邁瑞醫療入選的是：多功能動態實時三維超聲成像系統。

山東新華醫療入選的則是：容積影像多模式引導的高強度加速器精準放療系統，拿到了8400萬的中央財政資金支持。新華這是要戰略大轉型嗎?

附：該試點專項下公示清單

(來源：中國醫療器械)