骨科醫療器械需求巨大 高端設備進口替代提速

第六屆中國國際醫療器械展覽會今天在天津舉行，產品涵蓋各類新型醫療儀器和醫用配套儀器等醫療器材。同期，大會還將舉辦高層論壇、技術對接等一系列活動，有望成為醫療產業的年度盛會。隨著我國老齡化趨勢的加劇，老年人對于脊柱、關節類骨科植入耗材的需求將大幅提升，骨科醫療器械作為醫療器械行業的重要子行業之一，有望迎來快速發展機遇。

從骨科醫療各細分領域來看，創傷類產品規模占比較高、脊柱和關節類產品增速相對較快。在市場滲透率方面，我國創傷、脊柱和關節市場滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%，美國分別為66%、38%、43%，相比于發達國家，我國仍然有較大的差距，未來具有較大的發展潛力。

我國骨質疏松患者數量呈現持續增長態勢?！吨袊琴|疏松白皮書》數據顯示，我國骨質疏松患者數量接近7000萬。中國外科植入物專委會數據顯示，到2050年，我國骨質疏松患者人數將增加至2.12億，占人口總數的13.2%左右，而老年骨折患者超過三成與骨質疏松相關。另外，目前我國各種關節炎重癥患者超過8000萬人，現有肢殘患者約75萬人，同時，每年新增骨損傷患者約300萬人。隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數將快速增長，從而帶動骨科醫療器械市場的加速擴容。

近年來，國內醫療器械行業發展較快，主要集中在中低端的仿制產品。在高端醫療器械領域，進口品牌占據了我國中高端醫療器械產品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能產品則多數為進口。目前，我國骨科醫療器械企業規模較小，生產線相對單一，具備大規模生產能力和競爭實力的廠家較少，存在科研投入不足、創新能力較弱等問題。雖然近幾年產品質量在不斷提升，但還不具備國際競爭力，未來在政策的扶持下，骨科醫療器械產業有望迎來新一輪發展空間。

政策方面，為加強醫療器械臨床試驗監督管理，今年5月，國家食藥監總局發布了《關于再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見的通知》，提到將對在審醫療器械注冊申請中，2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查，并對前次征求意見后修改的《2016年醫療器械臨床試驗現場檢查要點》和《醫療器械臨床試驗現場檢查程序》兩個文件，連同《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》再次公開征求意見。標志著我國醫療器械臨床試驗核查全面展開，這將有利于提升我國醫療器械行業的集中度，促進行業快速健康發展。

隨著我國扶持政策的不斷加碼，國產醫療器械發展將迎來提升空間，高端醫療器械領域有望成為未來發展重點。

（本報研究員 張山）